薬の副作用

1 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/03(木) 08:26:44.26 ID:dDeTVJQPO.net

まぉ色々な副作用があるよね

尿炉結石
糖尿病
うつ病
全身の痒み
悪夢
腎臓病
視力低下(失明)
不安神経症

体験談募集

31 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/28(月) 23:22:09.82 ID:y+FGrf3a0.net

ストックリンの副作用には高脂血症があるけれど、体脂肪再分布としての
リポジストロフィーの現れ方はそんなに強くはないんじゃなかろうか。
一度、お世話になっている先生に聞いてみたらいいかも。

それからテビケイはキードラッグだから、飲み合わせを変えるなら
ストックリンとテビケイを入れ替えることになると思うよ。

32 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/29(火) 00:38:28.61 ID:59Bw1tum0.net

ありがとう。

テビケイの事はちょっと先生に聞いた事があるんだけど、副作用が少ない（まだ履歴浅いからかも）って言ってた。
ストックリンがリポジストロフィー的な悪さしてるんだったら、ちょっと変えてみたいかもって思ってさ。ジムは一応行ってんだけどね。。

33 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/29(火) 23:38:34.30 ID:qPElF1s80.net

テビケイは今年の3月に承認されたばかりだから、
長期的な副作用がわかってくるのはこれからなんだろうね。

自分はやせ気味になってしまったんだけど、太るにしても痩せるにしても
体型が変わってしまうってけっこう辛いよね。

34 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/30(水) 21:52:15.01 ID:blx+6It60.net

テビケイについての記事。ちょっと長いけれど面白かったので。

Dolutegravir demonstrates good efficacy despite resistance
http://www.aidsmap.com/Dolutegravir-demonstrates-good-efficacy-despite-resistance/page/2894451/

最近になって承認されたHIVインテグラーゼ阻害剤ドルテグラビル（テビケイ）を含む
抗レトロウイルスのレジメン（投薬計画）は、核酸系逆転写酵素阻害剤に耐性のある
ウイルスを持った治療経験のある患者においてさえ高いウイルス抑制率を示した。
今週メルボルンで開催された第20回国際エイズ会議に報告された研究成果によれば、
初回治療を開始した患者において96週間を通し耐性は検出されなかったという。

最新の抗レトロウイルス治療は非常に効果的で、概して忍容性が高いのだが、
新薬―とりわけより新しい薬剤クラス―は、既存の薬剤に耐性があったり
特有の副作用に耐えることが困難であったりするような患者に有用な選択肢を提供し得る。

ヴィーブヘルスケア社のジム・デマレスト氏とその同僚らは、
ドルテグラビルをベースとするレジメンの第3層試験に登録された被験者について
ウイルス学的な予後を調べる複合的事後検定を行った。
SAILING試験（治験名）では、インテグラーゼ阻害剤をまだ服用したことのない、
少なくとも2つの薬剤クラスに耐性を持った治療経験のある患者を登録したが、
SPRING-2試験・SINGLE試験・FLAMINGO試験（いずれも治験名）では
過去に治療を受けたことのない患者（治療未経験者）について検討を行った。

治療未経験者についての全ての試験ではベースライン時（治験開始時）に
耐性検査を行い、治験薬に耐性を示す患者は除外された。
SAILING試験では2つ以上の薬剤クラスに耐性を示す患者を対象範囲とし、
至適背景治療薬を選択するためベースライン時に耐性検査が行われた。
全ての研究において、治験者がウイルス学的失敗（ウイルス抑制の達成の失敗、あるいは
治験期間中のウイルスのリバウンド）を経験した場合には、追加の耐性検査を指示した。

最初の3つの治験から、ドルテグラビルと2剤の核酸系逆転写酵素阻害剤には、
より古いインテグラーゼ阻害剤ラルテグラビル（アイセントレス）、
非核酸系逆転写酵素阻害剤エファビレンツ（ストックリン）、
ブーストをかけたプロテアーゼ阻害剤ダルナビル（プリジスタ）の
各々と比較して、同等かそれ以上の効果のあることが判明した。

治療未経験者についての治験では、48週間あるいは96週間の追跡調査を通して、
ドルテグラビルにも背景治療薬にも耐性を生じた被験者はいなかった。

35 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/30(水) 21:55:51.49 ID:blx+6It60.net

SAILING試験から、治療経験のある患者ではドルテグラビルが
ラルテグラビルに勝ることが分かった。
この試験において、ラルテグラビルを割り当てられた被験者の64％という割合に比較し、
ドルテグラビルと背景治療薬を割り当てられた被験者の71％が
48週間後にウイルス学的抑制（50 copies/ml）を達成した。

プロトコルで定義されたウイルス学的失敗を経験したSAILING試験の被験者の中で、
ラルテグラビル群よりもドルテグラビル群において、薬剤耐性の発生は顕著に少なかった。
背景治療薬に対する耐性がそれぞれ1％と3％に見られた一方で、
インテグラーゼ阻害薬に対する耐性は1％と5％に検出された。

SAILING試験では、ブーストをかけたダルナビルを服用したことのない被験者でも、
服用したことはあるがプロテアーゼ阻害剤に対してメジャー変異を持たない被験者でも、
奏効率は同等であった。（前者はドルテグラビル群67％に対してラルテグラビル群60％、
後者はそれぞれ69％に対して70％）
しかし、プロテアーゼ阻害剤に対してメジャー変異を持ち、ダルナビルを服用している
被験者では、ドルテグラビルが著しく良好に機能した。（86％に対して67％）
レジメンにプロテアーゼ阻害剤を含む被験者では、ラルテグラビル群と比較して
ドルテグラビル群はその半数しか治療失敗を経験しなかった。（6％に対して12％）

ドルテグラビルを2剤の核酸系逆転写酵素阻害剤のみと共に投与された
SAILING試験の被験者32人の中で、プロトコルで定義されたウイルス学的失敗を
経験した患者はいなかった。たとえその背景治療薬の核酸系逆転写酵素阻害剤が
耐性により2剤とも十分に機能していなかったとしてもである。
それに引き換えラルテグラビルと2剤の核酸系逆転写酵素阻害剤の服用を割り当てられた
被験者の22％がウイルス学的失敗を経験した。

SAILING試験は、その背景治療薬にラミブジン（エピビル）あるいは
エムトリシタビン（エムトリバ）を含み、かつこれらの薬剤に対する耐性をもたらす
M184Vウイルス変異を持った25人の被験者を含んでいる。
ラルテグラビルを服用していた被験者の3分の1という割合に比較して、
ドルテグラビル群にはウイルス学的な失敗を経験した被験者はいなかった―たとえその
2剤目（1剤目はラミブジンやエムトリシタビンを指す）の核酸系逆転写酵素阻害剤もまた
チミジン類似体耐性変異により弱められていたとしてもである―

インテグラーゼ阻害剤をまだ服用したことのない患者において、
「ドルテグラビルベースのレジメンは堅牢で耐久性のある抗ウイルス活性を示した。
ドルテグラビルの耐性プロファイルは、臨床診療やさらなる治験によって今後いっそう
明らかにされることだろう」
と研究者たちは結論付けた。

米国規制当局は現在ドルテグラビルとアバカビル/ラミブジン（エプジコム）を含む
固定用量配合剤の審査を行っている。
この合剤が承認されれば、その腎臓や骨への毒性から強く敬遠する患者もいる
テノホビルDFを含まない初の1日1回1錠のレジメンとなる。
欧州においてTriumeqという商品名で販売される予定のこの合剤は
すでに欧州医薬品庁から科学的承認を受けており、
今後数か月以内に販売承認を受けるものと期待されている。

36 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/30(水) 22:28:58.52 ID:blx+6It60.net

すでに耐性を持っているグループの抗HIV薬と併用してもウイルスを抑制できるとか、
テビケイ自体も耐性を獲得しにくいとか、テビケイちゃんすごい。

テビケイとエプジコムの合剤についての話題が出ていたけれど、>>28のように
今後は色々なところでツルバダをレジメンから外そうとする動きがでてくるのかな。

37 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/31(木) 02:07:06.07 ID:/D8bp85x0.net

インテグラ〜ゼ系の薬は脂肪代謝異常の副作用ないのかな？？

38 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/31(木) 22:19:21.30 ID:rf3RIqDd0.net

アイセントレス錠400mg
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250032F1026_2_09/
> 11. 代謝及び栄養障害
> (2％以上)
> 体脂肪の再分布／蓄積(後天性リポジストロフィー、脂肪組織萎縮症、
> 脂肪肥大症、顔のやせ、中心性肥満、異脂肪血症)

スタリビルド配合錠
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250104F1022_1_03/
> 代謝及び栄養障害
> 2％未満
> 食欲減退，高コレステロール血症，高脂血症，インスリン抵抗性，
> アルコール不耐性，ビタミンD欠乏，高トリグリセリド血症，食欲亢進

テビケイ錠50mg
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250038F1023_1_02/
http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/166272_6250038F1023_1_TVT_1F （PDF注意）

添付文書を見る限りテビケイではまだその副作用は報告されていないみたい。
（インタビューフォームの方では何例か報告があるみたいだけど）

39 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/08/03(日) 10:51:25.37 ID:peof13Dh0.net

エプジコムとアイセントレス飲んでいるのだけど、エプジコムをエジュラントとエピビルに
するのはどうなのかな？
ザイアジェンきつくて変えたい。

40 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/08/03(日) 15:16:17.86 ID:gozgZTqT0.net

エプジコム配合錠
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250102F1031_2_03/
もし上の過敏症に該当する症状が出ているなら、
すぐに主治医の先生に診てもらった方がいいと思うよ。

耐性や副作用が原因で核酸系逆転写酵素阻害剤のほとんどを使えない場合、
例外的にアイセントレス（インテグラーゼ阻害剤）とプリジスタ（プロテアーゼ阻害剤）
のような組み合わせを使うことはあるみたいだけど、
キードラッグ1種類（プロテアーゼ阻害剤を選択した場合はノービア併用で2種類）に加えて
バックボーンドラッグ（核酸系逆転写酵素阻害剤）2種類という飲み方が基本になるから、
エプジコムをツルバダやコンビビル辺りに変えるというのが穏当なところじゃなかろうか。

抗HIV薬の変更はHIV以外の疾患や薬剤耐性の状況や服薬履歴とも関わってくるので
主治医の先生に相談するのが一番だと思う。